Bulário (ABATACEPTE - INJETÁVEL)

ABATACEPTE (INJETÁVEL)

REFERÊNCIA: ORENCIA(Bristol-Myers-Squibb)

GENÉRICO: não

USO INJETÁVEL

• INJETÁVEL (pó) 250 mg: ORENCIA
• SERINGA PRÉ-ENCHIDA(solução) 125 mg/1 mL: ORENCIASC

ARMAZENAGEM ANTES DE ABERTO

• Refrigerado (2-8°C).

O QUE É

• Antirreumático [imunomodulador].

PARA QUE SERVE

• Artrite reumatoide (moderada a grave) (em adultos); artrite idiopática juvenil poli articular (moderada a grave).

COMO AGE

• Inibe a ativação e proliferação das células T e a produção do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), do interferon gama e da interleucina-2, envolvidos no processo inflamatório das articulações.

COMO SE USA

• USO INJETÁVEL – PREPARAÇÃO
• INCOMPATIBILIDADES: não misturar com outros produtos.
• INFUSÃO INTRAVENOSA

ABATACEPTE (pó) 250 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10 mL.

• ATENÇÃO:  A reconstituição deve ser feita utilizando-se a seringa descartável sem silicone, fornecida pelo fabricante. O jato de diluente deve ser direcionado para as laterais do frasco e este deve ser rodado cuidadosamente para evitar a formação de espuma. Não agitar. Se for utilizada seringa com silicone, pode haver a formação de partículas translúcidas e o produto deverá ser descartado.

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo claro. 

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção não armazenar, diluir de imediato.

DILUIÇÃO

ATENÇÃO: A dose requerida deve ser diluída como segue:

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: para completar 100 mL.

• ATENÇÃO: a solução reconstituída deve ser adicionada lentamente na bolsa de cloreto de sódio, utilizando-se a mesma seringa descartável sem silicone, fornecida pelo fabricante do medicamento. Não agitar.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% não armazenar, administrar de imediato. A administração não deve ultrapassar 24 horas a contar da reconstituição do produto.

• ATENÇÃO:  Para preparar doses maiores que 250 mg, cada frasco é reconstituído com 10 mL de Água Estéril para Injeção. A dose necessária é diluída a seguir completando-se o volume para 100 mL de Cloreto de Sódio 0,9% (portanto doses maiores que 250 mg continuam sendo diluídas para um máximo de 100 mL de Cloreto de Sódio 0,9%).

TEMPO DE INFUSÃO: 30 minutos.

ATENÇÃO:  A solução de abatacepte deve ser administrada utilizando-se filtro estéril, não pirogênico, com baixa ligação a proteína e poro de diâmetro 0,2 a 1,2 micrômetro.

USO INJETÁVEL DOSES

Doses em termos de abatacepte.

INFUSÃO INTRAVENOSA

ADULTOS

Artrite reumatoide paciente pesando menos de 60 kg:

• Primeira dose de 500 mg no início do tratamento;
• Segunda dose de 500 mg após 2 semanas da primeira dose;
• Terceira dose de 500 mg 4 semanas após a primeira dose;
• As demais doses de 500 mg são administradas sempre com intervalo de 4 semanas.

Paciente pesando de 60 a 100 kg:

• Primeira dose de 750 mg no início do tratamento;
• Segunda dose de 750 mg após 2 semanas da primeira dose;
• Terceira dose de 750 mg 4 semanas após a primeira dose;
• As demais doses de 750 mg são administradas sempre com intervalo de 4 semanas.

Paciente pesando mais de 100 kg:

• Primeira dose de 1 g no início do tratamento;
• Segunda dose de 1 g após 2 semanas da primeira dose;
• Terceira dose de 1 g 4 semanas após a primeira dose;
• As demais doses de 1 g são administradas sempre com intervalo de 4 semanas.

CRIANÇAS E ADOLESCENTES (com 6 a 17 anos)

Artrite idiopática juvenil criança pesando menos de 75 kg:

• Primeira dose de 10 mg por kg peso no início do tratamento;
• Segunda dose de 10 mg por kg de peso após 2 semanas da primeira dose;
• Terceira dose de 10 mg por kg de peso 4 semanas após a primeira dose;
• As demais doses de 10 mg por kg de peso são administradas sempre com intervalo de 4 semanas.

Criança pesando 75 kg ou mais:

• Utilizar as doses de ADULTOS com artrite reumatoide.
• Não ultrapassar 1 g.

SUBCUTÂNEA

• ADULTOS E CRIANÇAS A PARTIR DE 6 ANOS
• 125 mg, uma vez por semana, independentemente do peso.
•  Obs.: pode ser iniciada sem ou com uma dose de ataque por infusão intravenosa; neste caso seguir primeiro as instruções da Infusão Intravenosa.
• IDOSOS: mesmas doses de ADULTOS.
• INSUFICIÊNCIA RENAL ou INSUFICIÊNCIAHEPÁTICA: não há estudos.

CUIDADOS ESPECIAIS

• RISCO NA GRAVIDEZ: C (ver classificação página 12).
• AMAMENTAÇÃO: não se sabe se é excretado no leite, não amamentar.
• NÃO USAR O PRODUTO: hipersensibilidade ao abatacepte.

AVALIAR RISCOS X BENEFÍCIOS:

• Histórico de infecção recorrente;
• Condição que predisponha a infecção;
• Infecção crônica, latente ou localizada;
• Hepatite B; doença pulmonar obstrutiva crônica (pode agravar).

REAÇÕES MAIS COMUNS (ocorrem em pelo menos 10%dos pacientes):

GASTRINTESTINAL:

• Náusea

RESPIRATÓRIO:

• tosse;
• rinite;
• infecção do trato respiratório superior;
• nasofaringite.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL:

• dor de cabeça;
• aumento ou diminuição da pressão arterial.

ATENÇÃO COM OUTROS PRODUTOS. O ABATACEPTE:

• Pode ter o risco aumentado de causar infecção com: bloqueador do fator de necrose tumoral (ex.: adalimumabe, etanercepte, infliximabe).
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